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在药物检测实验室的设计和装饰中应该注意什么?

作者: 澳门登录网址发表时间:2018-08-10 16:48:32浏览量:2405

  药物检测实验室通常由两部分组成:物理和化学实验室和微生物实验室;物理和化学实验室使用物理、化学方法来识别和测试、含量和其他原料、包装材料、的中间体和成品。结果是检验产品是否符合法定要求和企业内部...
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  药物检测实验室通常由两部分组成:物理和化学实验室和微生物实验室;物理和化学实验室使用物理、化学方法来识别和测试、含量和其他原料、包装材料、的中间体和成品。结果是检验产品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物学实验室进行了一系列测试,以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。

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  施工布局
  由于企业大小、检测级别、检测方法等因素,以及业务管理系统、的操作习惯,工厂的布局也不同。而随着科学的发展,药物和数据的检测将不断推出新方法、新技术和先进设备,对实验室的布局会有不同的要求。因此,从设计的角度来看,我们建议最好采用钢筋混凝土框架结构,该框架结构易于变形,具有良好的抗震性能。


  实验建筑的布局通常采用矩形内部走廊的形式,最大限度地利用自然光。矩形横轴可以是6~8m,长度可根据需要设定;纵轴可以是6~9m,或6m-2.5m-6m,中间走廊,走廊宽度可根据要求设定。根据我们的设计经验,质检楼一般为2-3层,实验室高度可设为2.6m~3.0m,技术中间层的高度根据空调的形式和结构确定,一般不低于超过1米。


  实验室功能布局

  规范要求药物检测室应有足够的空间来满足每个实验的需要。每种类型的分析应具有单独的、适合区域,优选具有物理隔室或区域:待测样品的接收和存储区域;试剂、标准验收和储存区域;清洁洗涤区域;特殊工作区;一般分析实验区;数据处理、数据存储区;办公室;更衣室或休息室等人员室。因此,在设计中,我们一般设置以下主要功能:
  (1)中心实验室;
  (2)仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、平衡室等;
  (3)微生物检验室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生准备室;(4)烘干室、消毒室、试剂储藏室、玻璃仪器储藏室、气室、特殊供气室和样品观察等辅助功能;
  (5)质量检验办公室、档案和其他管理职能;
  另外,应配备空调室、配电室、更衣室、等卫浴房等辅助室,可与行政办公区一起考虑或另行设置。如果药物检测室是单个建筑单元,则可以设置办公室、敷料、配电、样品观察等。如果是综合办公室质量检验大楼,质量检验部分应放在行政办公室的上部。它们不得污染和相互干扰。

药品柜
  1、中心实验室布局
  中心实验室是各种药物检验的样品处理。、试剂准备、滴定分析、清洗设备、编写报告等的综合工作场所是主要的分析和测试场地,占地面积比较大。为了便于操作,它应该与烘干室、平衡室、仪器室相邻。


  2、无菌室(或半无菌室)布局
  无菌室(或半无菌室)是用于微生物质量测试的手术室。制剂的微生物质量要求分为两种类型:无菌要求和卫生标准。对于无菌要求,例如注射、眼科制剂,建立了无菌要求并且需要在无菌室中进行测试。通过在10,000级洁净环境中设置洁净工作台来实现这一目标;它不需要完全无菌的一般制剂,但不允许存在某些细菌,并限制允许存在的菌落数量,在这种情况下建议使用卫生标准,如:口服固体制剂、口服液制剂、外部准备等,可在半无菌室内进行测试,设计设置在10万级洁净环境中,设置洁净工作台。无菌室(或半无菌室)是一个干净的区域。应根据GMP对洁净区域的要求进行设计。人员应进入敷料和缓冲室。还应缓冲材料或物品(或转移窗口)。、培养基等必须在进入前进行消毒。无菌室配有观察窗,可以直接由外界观察,确保操作员的安全。空调机房靠近回风线。同时,应建立配套文化室。、卫生准备室、洁净室、灭菌室。


  3、仪器室
  仪器室包括平衡室、光谱室、微室、一般仪器室等。通常,平衡室应单独设置。每层应设置图层。其他房间可根据需要进行设置。它们应尽可能远离振动源、并靠近中心实验室。安排的原则是:防潮和干燥分离防潮、冷却和热分离节能、恒温集中,便于管理、天平易于称重和采样。


  4、高温室
  高温室是指干燥室、消毒室等,是放在干燥箱内的、马弗炉或消毒器等,一般应远离试剂室和冷冻室,房间设置感应温度为烟雾报警器,并设置机械排气。


  样品观察室样品观察包括原材料、包装材料和成品样品,可单独设置或分区,室内应注意通风和防潮设计,如果有冷藏要求应有遮光室。放置在二楼或二楼的地板也应准确计算,以确保安全。

实验台
  两个、通风系统设计布局在整个实验室的设计和建造过程中,澳门登录网址是最广泛的系统之一,其最大规模为、。通风系统的完善直接影响实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行和维护等方面。实验室负压过大,通风橱漏气和实验室噪音对实验室工作人员来说是个问题。这些问题对长期在实验室工作的人,甚至对在实验室工作的管理和后勤人员造成严重的身心伤害。科学的、合理的通风系统需要良好的通风。、低噪音、操作简便、节能,甚至需要室内压力差和温度和湿度,以保持人体舒适。通风系统控制,根据不同药物检测实验室的条件和要求,可采用差压传感自动变频控制(或PLC编程控制)和变风量系统(VAV)控制模式,使空气在实验室达到国家标准。为药物检测实验室工作人员创建一个舒适的、平滑的、方便的工作环境。


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